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                                              歐盟化妝品新規:禁用納米材料,限用羥基磷灰石!

                                              • 中世通進出口
                                              • 2024-05-07 15:15:00
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                                              歐盟化妝品市場對產品安全性的要求極為嚴格,其監管框架不斷更新以確保消費者健康與環境安全。這反映了歐盟對納米技術在化妝品中應用的持續審慎態度,特別是其長期健康影響還未完全明了的情況下。使用場景和產品類型的具體限制 法規特別指出,羥基磷灰石不得用于可能導致最終用戶吸入的應用中,這包括一些噴霧型產品。對出口商的影響 對于向歐盟出口化妝品的企業來說,了解并遵守這些新規定至關重要。企業應及時調整產品配方,確保所有產品符合歐盟的安全標準,以避免潛在的市場撤回或法律責任。

                                              歐盟化妝品市場對產品安全性的要求極為嚴格,其監管框架不斷更新以確保消費者健康與環境安全。最近的法規更新,即2024年3月15日發布的(EU)2024/858號法規,對化妝品禁用和限用物質清單進行了重要修改。這一變更基于最新的科學研究和技術進展,以防止化妝品中某些成分可能對人體健康造成的風險。

                                              一、新增禁用物質

                                              1、納米材料的監管加強

                                              根據最新法規,多種納米材料被新增至禁用物質清單(附錄II)。這反映了歐盟對納米技術在化妝品中應用的持續審慎態度,特別是其長期健康影響還未完全明了的情況下。新增的納米物質包括:

                                              a) Styrene/Acrylates Copolymer (nano) 和 Sodium Styrene/Acrylates Copolymer (nano):常用于化妝品中提供穩定性和粘度控制,但納米形態的安全性引起了監管關注。

                                              b) 銅 (nano) 與膠態銅 (nano),以及 金 (nano) 與膠態金 (nano):這些金屬納米顆粒由于其潛在的細胞毒性和生態毒性而被禁用。

                                              c) Platinum (nano) 與 Colloidal Platinum (nano):鉑和其膠體形式在納米尺度上的使用同樣因安全問題被禁止。

                                              2、特定肽類物質的限制

                                              涉及金、鉑金屬的肽類納米復合物,如Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) 和 Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano),也被納入禁用清單。這些復合物在護膚品中可能用于抗衰老,但由于潛在的生物活性和穿透性,現被視為風險較高。

                                              歐盟化妝品新規:禁用納米材料,限用羥基磷灰石!

                                              二、新增限用物質

                                              羥基磷灰石的使用限制

                                              新法規不僅更新了禁用清單,還調整了限用物質清單(附錄III)。羥基磷灰石 (Hydroxyapatite),一種常用于牙膏和漱口水中的物質,因其納米顆??赡艿奈腼L險,現在被明確限制在非噴霧產品中使用,并規定了最大使用濃度為10%。

                                              使用場景和產品類型的具體限制

                                              法規特別指出,羥基磷灰石不得用于可能導致最終用戶吸入的應用中,這包括一些噴霧型產品。此外,對納米粒子的形態和大小有嚴格的描述,以確保在被允許的應用中不會對消費者造成健康風險。

                                              三、執行與影響

                                              執行時間線

                                              所有新增的禁用和限用物質規定將從2025年1月1日開始生效,為制造商和供應商提供了過渡期來調整其產品配方。到2025年11月1日,所有含有這些物質的化妝品將不得在歐盟市場銷售。

                                              對出口商的影響

                                              對于向歐盟出口化妝品的企業來說,了解并遵守這些新規定至關重要。企業應及時調整產品配方,確保所有產品符合歐盟的安全標準,以避免潛在的市場撤回或法律責任。此外,企業還應加強供應鏈管理,確保所有原料的合規性。

                                              監管合規的建議

                                              企業應定期審查歐盟的法規變更,加強與法規顧問的合作,確保所有產品的快速合規。此外,加強產品安全測試和消費者教育也是確保品牌信譽和市場地位的關鍵措施。

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